स्वास्थ्य मंत्री मंडाविया: नकली दवा बनाने वाली कंपनियों के खिलाफ कड़ी कार्रवाई होगी

भारतीय स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्री डॉ. मनसुख मंडविया ने यह भी आश्वासन दिया कि MSMEs फार्मा क्षेत्र के लिए “अनुसूची एम” को अनिवार्य बनाया जाएगा। औषधि और प्रसाधन सामग्री अधिनियम के तहत “अनुसूची एम”, फार्मास्यूटिकल्स की विनिर्माण प्रथाओं से संबंधित है जिनका भारत में पालन किया जाना चाहिए।

स्वास्थ्य मंत्री मंडाविया: नकली दवा बनाने वाली कंपनियों के खिलाफ कड़ी कार्रवाई होगी

MSMEs
का अर्थ होता है
माइक्रो, छोटे और मध्यम उद्यम। ये व्यापार ऐसे कंपनियां हैं जो वार्षिक मोलभाव या प्लांट और मशीनरी में निवेश के मामले में एक निश्चित आकार के रेंज में आते हैं। ये विशेष मापदंड देश से देश भिन्न हो सकते हैं।

MSMEs के लिए व्यवसाय करने में आसानी:

भारतीय स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्री डॉ. मनसुख मंडविया ने मंगलवार को फार्मा MSME कंपनियों के साथ एक बैठक की थी, जिसमें उन्होंने दवाओं की गुणवत्ता को बनाए रखने की अपील की।

मंडाविया के हवाले से कहा गया, "MSMEs फार्मा कंपनियों के लिए दवाओं की गुणवत्ता के प्रति सतर्क रहना और स्व-नियमन के माध्यम से अच्छी विनिर्माण प्रक्रियाओं (GMP) की ओर तेजी से बढ़ना महत्वपूर्ण है।"

Schedule M: उद्यमों के लिए फार्माकोपिया(pharmacy book) के अनुसार उत्पादन और गुणवत्ता नियंत्रण के लिए आवश्यक निर्देशों को संशोधित करने के लिए केंद्र सरकार ने एक निर्देशिका विकसित की है।यह संशोधन भारतीय औषधि और खाद्य नियंत्रण महानिदेशालय (डीडीए) के अधीन होता है और इसका पालन राष्ट्रीय स्तर पर निर्देशित किया जाता है। यह उद्यमों के लिए एक मानक प्रणाली का निर्माण करने का एक प्रयास है जो उत्पादन की गुणवत्ता और प्रभावशीलता को सुनिश्चित करने के लिए उन्हें मानकों का अनुसरण करने की सलाह देता है।

आगे है:

मंत्री ने भारत को "विश्व की फार्मेसी" बनाने में एमएसएमई की भूमिका पर जोर दिया और एमएसएमई फार्मा क्षेत्र में स्व-नियमन का आह्वान किया। “फार्मास्युटिकल क्षेत्र में हमारी वैश्विक स्थिति हमारे उत्पादों की गुणवत्ता के माध्यम से स्थापित होती है। हमें मूल्य और गुणवत्ता के मामले में इस स्थिति को मजबूत करने के लिए हर संभव कदम उठाने चाहिए। इसलिए, स्व-नियमन की भूमिका महत्वपूर्ण हो जाती है, ”उन्होंने कहा।

डॉ मंडाविया ने यह भी आश्वासन दिया कि एमएसएमई फार्मा क्षेत्र के लिए "अनुसूची एम" को अनिवार्य बनाया जाएगा।

“अनुसूची एम” के कार्यान्वयन के संबंध में मंत्री ने टिप्पणी की, “इससे गुणवत्ता आश्वासन सुनिश्चित करने और अनुपालन बोझ को कम करने में मदद मिलेगी।“

भारत को अतीत में हुईं घटनाओं के कारण आलोचना का सामना करना पड़ा है। इन घटनाओं ने भारत निर्मित दवाओं की गुणवत्ता और भारत की दवा नियामक प्रणाली की प्रभावशीलता के बारे में चिंताएं बढ़ा दी हैं।पर अब ऐसा करने वालो के खिलाफ सख्त कार्रवाई की बात शुरू हो गई है।

डॉ मंडाविया ने कहा, “भारत में निर्मित दवाओं की गुणवत्ता के साथ कोई समझौता नहीं किया जाएगा। दवा निर्माता कंपनियों का निरीक्षण करने के लिए विशेष दस्ते बनाए गए हैं और कड़ी कार्रवाई की गई है। उन्होंने भारतीय औषधि महानियंत्रक (डीसीजीआई) को नकली दवाएं बनाने वाली सभी एमएसएमई फार्मा क्षेत्र की कंपनियों के खिलाफ कड़ी कार्रवाई करने का भी निर्देश दिया।

मंत्री ने कहा कि अधिकारियों ने अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए फार्मा विनिर्माण इकाइयों का जोखिम-आधारित निरीक्षण और ऑडिट शुरू कर दिया है। उन्होंने कहा कि निरीक्षण की गई 137 फर्मों में से 105 के खिलाफ कार्रवाई की गई है। 31 कंपनियों में उत्पादन रोक दिया गया है और 50 कंपनियों के विनिर्माण लाइसेंस रद्द कर दिए गए हैं। 73 फर्मों को कारण बताओ नोटिस तथा 21 फर्मों के विरूद्ध चेतावनी पत्र जारी किये गये हैं।

निष्कर्ष :

स्वास्थ्य मंत्री मंडाविया ने भारत में नकली दवाओं के मुद्दे पर सख्त रुख अपनाया है। उन्होंने निर्देश दिया है कि एमएसएमई फार्मास्युटिकल क्षेत्र के लिए “शेड्यूल एम” को अनिवार्य बनाया जाए, और दवा निर्माता कंपनियों की जांच के लिए विशेष टीमों का भी गठन किया है। उन्होंने कहा है कि भारत में निर्मित दवाओं की गुणवत्ता के साथ कोई समझौता नहीं किया जाएगा और कानून का उल्लंघन करने वालों के खिलाफ सख्त कार्रवाई की जाएगी।जिसकी शुरुआत हो चुकी है।

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